1.   Hensikt 

Prosedyren skal beskrive hvilke oppgaver og ansvar som er knyttet til rollen som utstyrsansvarlig i Helse Stavanger.

 

2.   Omfang

Prosedyren gjelder for utstyrsansvarlige i Helse Stavanger. Ansvar og oppgaver er avgrenset til å gjelde håndtering av medisinsk-teknisk utstyr (MTU) som benyttes internt i foretaket, samt samarbeid med Avdeling for medisinsk teknologi og informatikk.

Det er egne prosedyrer for utstyrsansvarlige som har ansvar og oppgaver knyttet til medisinsk utstyr som benyttes i hjemmebehandling, og som samarbeider med Avd. for behandlingshjelpemidler:

Medisinsk utstyr (MU) til bruk i hjemmebehandling. Roller og ansvar ved opplæring i bruk (Ikke tilgjengelig), Medisinsk utstyr (MU) til bruk i hjemmebehandling, Navneliste - Utstyrsansvarlige (Ikke tilgjengelig) og Medisinsk utstyr (MU) til bruk i hjemmebehandling. Navneliste - Ressurspersoner i klinikkene (Ikke tilgjengelig).

Enhetene velger selv om rollene som utstyrsansvarlig for internt utstyr, og utstyr til hjemmebehandling, innehas av samme person, eller om ansvarsområdene fordeles på ulike medarbeidere.

 

3.   Definisjoner

Medisinsk utstyr (MU): ethvert utstyr som oppfyller definisjonen i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR) artikkel 2 nr. 1.

MTU: medisinsk-teknisk utstyr/system, inkludert evt. utstyrsavhengig tilbehør/forbruksmateriell nødvendig for at systemet skal fungere som tiltenkt 

MTI: Avd. for medisinsk teknologi og informatikk

Enhet: er den naturlige avgrensing i organisasjonen som den utstyrsansvarlige tilhører

 

4.   Ansvar 

Adm. direktør: ansvarlig for at denne prosedyren er utarbeidet

Enhetsleder: ansvarlig for å utpeke minst en utstyrsansvarlig, at utstyrsansvarlig er kjent med sin rolle, og at det blir satt av tid til at utstyrsansvarlig kan utøve rollen.  Ved behov kan enheten har flere utstyrsansvarlige.  Enhetsleder skal melde ifra til MTI om hvem som til enhver tid innehar rollen som utstyrsansvarlig.
Enhetsleder er ansvarlig for at overordnede prosedyrer angående anskaffelse, håndtering og opplæring i bruk av MU etterleves i egen enhet. 

MTI: samarbeider med enhetsledere og utstyrsansvarlige om utstyrsoversikt og rutiner rundt håndtering av MTU internt i foretaket.   

Utstyrsansvarlig: pådriver for at overordnede prosedyrer angående håndtering og opplæring i bruk av MU blir etterlevd i egen enhet.

 

5.   Beskrivelse

5.1. Oppgaver

• Være enhetens kontaktperson mot MTI
• Påse at alt MTU som tilhører/er i bruk i enheten, er registrert hos MTI (gul SUS-ID = Våland,  grønn SUS-ID = Ullandhaug,  rød = låneutstyr)
• Gjøre MTI oppmerksom på MTU i egen enhet som mangler SUS-ID, slik at mottakskontroll og registrering i Medusa kan utføres før videre bruk av utstyret. Ref. MU - MOTTAKSKONTROLL (Ikke tilgjengelig)
• Kan finne enhetens oppdaterte utstyrsoversikt i Medusa, samt sjekke status for serviceanmodning
• Påse at relevante brukerveiledninger er lett tilgjengelige, og har en fast plassering i enheten
• Påse at MTU lagres i samsvar med produsentens anbefaling, og at etablerte rutiner for lading av batterier og lokalt vedlikehold følges
• Være pådriver til at MTU rengjøres etter produsentens anbefaling
• Er kjent med MU - serviceanmodning for teknisk medisinsk utstyr (Ikke tilgjengelig) og vet at MTU som ikke fungerer som tiltenkt tas ut av drift og blir tydelig merket. MTU med feil/mangler kan ikke tas inn i driften igjen før nødvendig(e) tiltak er gjennomført og utstyret fungerer som tiltenkt.  Se også  Avdeling for medisinsk teknologi og informatikk (sharepoint.com) for mer informasjon.
• Påse at ikke-fungerende MTU blir rengjort og levert til MTI for service, og blir hentet hos MTI senest 1 virkedag etter mottatt beskjed om at utstyret er reparert
• Være kjent med relevante prosedyrer som omhandler håndtering og opplæring i bruk av MU (se under relatert) 
• Være kjent med rutinene for varsling av uønskede hendelser som involverer MU, MTU - Varsling uønskede hendelser ved bruk av medisinsk teknisk utstyr (Ikke tilgjengelig)

 

6.   Avviksbehandling

Avvik fra prosedyren meldes i Synergi Avvik og uønskede hendelser, håndtering i Helse Stavanger HF (Ikke tilgjengelig)

Avvik meldes i henhold til MTU - Varsling uønskede hendelser ved bruk av medisinsk teknisk utstyr (Ikke tilgjengelig) dersom MU er involvert.