1.  Kvalifikasjoner

·         Relevant universitets- eller høgskoleutdanning

·         For stillingen må det dokumenteres kompetanse innen fagområdet

·         Ha kjennskap til NS EN ISO 15189 og annet relevant lovverk

 

2.  Organisatorisk plassering

·         Stillingen er organisatorisk plassert i stab og har sjefsbioingeniør som nærmeste leder.

·         Delegert ansvar innen fagområdet kvalitetssikring og har mulighet for å opprette arbeidsgrupper innen dette område ved behov

·         Kvalitetskoordinator er en del av avdelingens ledergruppe

 

3.  Ansvars- og arbeidsområder

Kvalitetskoordinator skal:

·         Bidra til at avdelingens prosedyrer og rutiner forbedres slik at mål for virksomheten kan oppnås med den kvalitet som lover og forskrifter krever

·         Være kontaktpunkt inn mot Norsk Akkreditering

·         Planlegge og gjennomføre systematisk innsamling av rapporteringer til Ledelsens gjennomgang. Utarbeide rapport fra Ledelsens gjennomgang

·         Ha ansvar, sammen med avdelingsledelsen, for at avdelingens prosedyrer lages i tråd med krav i NS EN ISO 15189

·         Ha ansvar for avdelingens totale kvalitetssystem; prosedyrer innen kvalitetssikring, revisjoner, eksterne kontroller, internkontroll, temperaturkontroll og dokumentasjon:

o    Ha ansvar for EQS - dokumentstyringssystem og være enhetsadministrator. Ha ansvar for opplæring i EQS

o    Ha ansvar for opplæring i Synergi og saksfordeling av innkomne saker. Behandle Synergisaker innen eget fagområde og være behjelpelig med saksbehandling der det er nødvendig

o    Ha administrerende rolle og ansvar for programvaren Calibry, som benyttes til kontroll av pipetter. Ha ansvar for årlig loddkontroll på kalibrerte vekter på avdelingen

o    Ha administrerende rolle i Sensorportalen - temperaturovervåkingssystem. Ha ansvar for opplæring

o    Administrere endringer/endringsprosesser på avdelingen

o    Være fagansvarlig i Kompetanseportalen. Administrere planer i Kompetanseportalen og tilhørende prosedyrer i EQS

o    Ha ansvar for at ansatte i avdelingen har kjennskap til risikovurdering (ROS) og at ROS blir gjennomført i henhold til retningslinjer

o    Ha ansvar for planlegging og gjennomføring av interne revisjoner i samråd med avdelingsledelsen

 

·         Ha ansvar for å holde seg oppdatert innen sitt fagområde og delta ved aktuelle kurs, møter og konferanser

·         Ha ansvar for ulike kvalitetsprosjekter initiert av avdelingsledelsen

4.  Samarbeidsforhold

·         Sammen med avdelingsledelsen: informere og stimulerer det øvrige personale til samarbeid om kontinuerlig kvalitetsforbedring

·         Kvalitetskoordinator skal motivere og stimulere til samarbeid og positive holdninger i avdelingen

·         Sammen med avdelingsledelsen: sørge for tilfredsstillende kontakt med andre avdelinger i klinikken og foretaket og tilsvarende avdelinger ved andre foretak

·         Sammen med avdelingsledelsen: Ivareta et godt forhold til våre samarbeidspartnere

·         I samarbeid med seksjonsledere/fagansvarlige (leger og (bio)ingeniører, påse at kvalitetskontroller og -indikatorer utføres, at resultater registreres systematiseres og at avvik følges opp

 

5.   Spesielle bestemmelser

·         Kvalitetskoordinator har taushetsplikt etter Helsepersonelloven Kap. 5 § 21. Se også NS-EN ISO 15189; 2022, pkt 4.2

·         Endringer i stillingsbeskrivelsen kan foretas av avdelingssjef, etter at saken har vært forelagt kvalitetskoordinator. Endringer skal gis skriftlig.

 

6.  Stedfortrederordninger

Avdelingen har for tiden to kvalitetskoordinatorer og disse er dermed stedfortreder for hverandre med hensyn til ansvar for kvalitetsstyringssystemet, rapportering til ledelsen og behov for forbedring. Arbeidsoppgaver beskrevet over må revurderes og omfordeles ved overgang til en kvalitetskoordinator.

 

 

Annen EQS-relatert problematikk: seksjonslederne har delegert ansvar i egen seksjon.

Seksjonslederne har også ansvar for at egen seksjon følger avdelingens kvalitetssystem.