1.  Kvalifikasjoner

·         Relevant universitets- eller høgskoleutdanning

·         For stillingen må det dokumenteres kompetanse innen fagområdet

·         Ha kjennskap til NS EN ISO 15189 og annet relevant lovverk

 

2.  Organisatorisk plassering

·         Stillingen er organisatorisk plassert i stab og har sjefsbioingeniør som nærmeste leder.

·         Delegert ansvar innen fagområdet kvalitetssikring og har mulighet for å opprette arbeidsgrupper innen dette område ved behov

·         Kvalitetskoordinator er en del av avdelingens ledergruppe

 

3.  Ansvars- og arbeidsområder

 

·         Bidra til at avdelingens prosedyrer og rutiner forbedres slik at mål for virksomheten kan oppnås med den kvalitet som lover og forskrifter krever

·         Være kontaktpunkt inn mot Norsk Akkreditering

·         Planlegge og gjennomføre systematisk innsamling av rapporteringer til Ledelsens gjennomgang. Utarbeide rapport fra Ledelsens gjennomgang

·         Ha ansvar, sammen med avdelingsledelsen, for at avdelingens prosedyrer lages i tråd med krav i NS EN ISO 15189

·         Ha ansvar for avdelingens totale kvalitetssystem; prosedyrer innen kvalitetssikring, revisjoner, eksterne kontroller, internkontroll og dokumentasjon:

o    Ha ansvar for EQS - dokumentstyringssystem og være enhetsadministrator. Ha ansvar for opplæring i EQS

o    Ha ansvar for opplæring i Synergi og saksfordeling av innkomne saker. Behandle Synergisaker innen eget fagområde og være behjelpelig med saksbehandling der det er nødvendig

o    Systemansvarlig Laboratoriehåndboken

o    Ha administrerende rolle og ansvar for programvaren Calibry, som benyttes til kontroll av pipetter. Ha ansvar for årlig loddkontroll på kalibrerte vekter på avdelingen

o    Administrere endringer/endringsprosesser på avdelingen

o    Være fagansvarlig i Kompetanseportalen. Administrere planer i Kompetanseportalen og tilhørende prosedyrer i EQS

o    Ha ansvar for at ansatte i avdelingen har kjennskap til risikovurdering (ROS) og at ROS blir gjennomført i henhold til retningslinjer

o    Ha ansvar for planlegging og gjennomføring av interne revisjoner i samråd med avdelingsledelsen

 

4.  Samarbeidsforhold

·         Sammen med avdelingsledelsen: informere og stimulerer det øvrige personale til samarbeid om kontinuerlig kvalitetsforbedring

·         Kvalitetskoordinator skal motivere og stimulere til samarbeid og positive holdninger i avdelingen

·         Sammen med avdelingsledelsen: sørge for tilfredsstillende kontakt med andre avdelinger i klinikken og foretaket og tilsvarende avdelinger ved andre foretak

·         Sammen med avdelingsledelsen: Ivareta et godt forhold til våre samarbeidspartnere

·         I samarbeid med seksjonsledere/fagansvarlige (leger og (bio)ingeniører, påse at kvalitetskontroller og -indikatorer utføres, at resultater registreres systematiseres og at avvik følges opp

 

1.   Andre bestemmelser

1.1.Faglig utvikling

 

·         Holde seg oppdatert innen sitt fagområde og delta ved aktuelle kurs, møter og konferanser.

·         Ha ansvar for ulike kvalitetsprosjekter initiert av avdelingsledelsen.

 

 

1.2. Taushetsplikt

·         Stillingen har taushetsplikt etter Helsepersonelloven kap.5. Kilder: ISO 15189, 2022, pkt. 4.2.

 

Endringer i stillingsbeskrivelsen kan foretas av avdelingssjef, etter at saken har vært forelagt. Endringer skal gis skriftlig.

 

2.   Stedfortrederordninger

For tiden er fagansvarlig ingeniør på medieproduksjon stedfortreder for funksjoner knyttet til EQS- og Synergi-administrasjon.

 

Kvalitetskoordinator har en stedfortredende rolle i Sensorportalen - temperaturovervåkingssystem.